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總局公開征求仿制藥一緻性評價受理審查指南及相關單據意見

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詳細說明

總局辦公廳公開征求《仿制藥質量和療效一緻性評價受理審查指南(需一緻性評價品種)(征求意見稿)》《仿制藥質量和療效一緻性評價受理審查指南(境内共線生産并在歐美日上市品種)(征求意見稿)》及相關單據意見

     為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一緻性評價的意見》(國辦發〔2016〕8号)文件精神,根據《關于仿制藥質量和療效一緻性評價工作有關事項的公告(征求意見稿)》,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心起草了《仿制藥質量和療效一緻性評價受理審查指南(需一緻性評價品種)(征求意見稿)》、《仿制藥質量和療效一緻性評價受理審查指南(境内共線生産并在歐美日上市品種)(征求意見稿)》及相關單據,現向社會公開征求意見。請将修改意見于2017年7月9日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監督管理總局。


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